2026年是中国细胞与基因治疗（CGT）产业发展的分水岭。随着国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于5月1日正式施行，以及国家药监局随后将CGT药品纳入临床试验30日审评通道，中国CGT行业正式告别“野蛮生长”，进入一个法规清晰、路径明确、效率提升的“双轨并行”合规新时代。
2026年7月15日，浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队在国际顶级期刊《自然》（Nature）上发表了题为“GPC3-specific dnTGFβRII-armoured CAR T cells for hepatocellular carcinoma”的研究论文。这是全球首个靶向GPC3并携带dnTGFβRII“装甲”的CAR-T产品C-CAR031治疗晚期肝细胞癌的首次人体试验报告。
