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生产制备

我司与汇智和源生物技术(苏州)有限公司合作建成质粒 - 病毒载体 - 细胞全链条 CGT 产品 GMP 生产平台,配备符合洁净级别的生产车间与制造系统,涵盖重组工程细胞株构建、CAR-T 原代治疗细胞制备,通过细胞分选、体外扩增、全程无菌管控实现稳定量产。汇智和源同时配备3500平方米动物试验中心,动物品种涵盖鼠、犬、猴、猪、兔、羊驼等,保证动物体内药理药效、重复给药毒理、生物分布、免疫安全性等全套临床前试验顺利开展;公司全流程遵循药典与 GMP 质量管控要求,核心原料做到可溯源、高纯度规模化量产,满足基因改造与临床前研究标准。

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研发与生产体系

公司构建了“深圳研发—昆山生产—美国商务”三地联动的产业化体系,覆盖细胞与基因治疗产品从概念验证到商业化供应的全链条:

深圳研发中心

位于光明科学城核心区卫光生命科学园,专注于CGT技术产品的源头研发与产业化转化,为平台提供持续创新动力。

昆山工艺开发中心

总面积5,500平方米,具备质粒、病毒载体及CAR-T细胞的全周期生产工艺开发与生产能力,配套普通级与SPF级动物房。核心原料全流程可溯源,内置完善的分析与质量控制体系,确保产品安全性与一致性。

美国商务中心

位于宾夕法尼亚州North Wales,负责海外业务拓展与国际合作,助力产品全球化布局。